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2024 ASCO | 海創(chuàng)藥業(yè)HP518臨床Ⅰ期數(shù)據(jù)入選2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會

發(fā)表時間:2024-04-02 來源:海創(chuàng)藥業(yè) 閱讀:2240


海創(chuàng)藥業(yè)自研1類新藥口服AR PROTAC藥物HP518治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的澳大利亞Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)入選2024年度美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會。





2024年度美國臨床腫瘤學(xué)會年會(2024 ASCO Annual Meeting)將于2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥市舉行。ASCO年會是全球腫瘤治療領(lǐng)域規(guī)模最大、受眾最廣、學(xué)術(shù)水平最高、最具權(quán)威性的盛會,將匯集世界一流腫瘤學(xué)專家及全球最新腫瘤學(xué)科研成果,為來自世界各地的同行提供分享知識和經(jīng)驗的機會,大量重磅研究發(fā)現(xiàn)及臨床研究進展將于ASCO年會首次發(fā)布。


HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物,澳大利亞Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)于2024年度美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(ASCO-GU)上首次發(fā)布。I期臨床結(jié)果顯示出積極信號,藥物總體安全性良好,未出現(xiàn)明顯的不良事件。


此外,HP518同適應(yīng)癥臨床試驗申請已獲美國FDA批準,HP518中國臨床試驗申請于2023年11月獲NMPA批準,2023年12月完成中國首例受試者給藥。此次HP518澳大利亞Ⅰ期臨床研究成果入選2024 ASCO也標志著相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)得到國際頂級學(xué)術(shù)會議認可。



01
摘要標題

Biomarker assessment and pharmacology of HP518, an AR PROTAC degrader from the phase 1 dose-escalation study in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)

02
摘要編號

5058

03
分會場

Poster Session – Genitourinary Cancer—Prostate, Testicular, and Penile


04
展示時間

美國時間:6/2/2024, 09:00 AM-12:00 PM(CDT)

北京時間:6/2/2024, 23:00 PM-02:00 AM


關(guān)于海創(chuàng)藥業(yè)


海創(chuàng)藥業(yè)(股票代碼:688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝疾病的全球化創(chuàng)新型藥物企業(yè),以“創(chuàng)良藥·濟天下”為使命,以為患者提供安全、有效、可負擔的藥物為重點,致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。


公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術(shù)、氘代藥物研發(fā)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)” 4 大核心技術(shù)平臺,已申請PCT和中國發(fā)明專利200余項,獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權(quán)90+項,現(xiàn)承擔 2 項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和多個省市級科研項目,擁有13項在研產(chǎn)品。公司管理團隊核心成員多來自世界 500 強知名藥企,具有豐富藥物研發(fā)及管理經(jīng)驗。


公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線中,AR拮抗劑氘恩扎魯胺(HC-1119)正在中國和全球開展兩項用于治療去勢抵抗性前列腺癌的III期臨床試驗,其中中國III期臨床試驗已達到主要研究終點,臨床III期數(shù)據(jù)入選2023年6月美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會,氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究信息納入2023版CSCO前列腺癌診療指南,氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年11月獲NMPA受理;URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風(fēng)已完成多項臨床I/II期試驗,正在開展III期臨床試驗相關(guān)準備工作;HP501用于治療痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥的臨床II期試驗于2023年12月獲美國FDA批準;對消化道腫瘤具有潛在的治療作用的HP558已在歐洲完成臨床 I 期試驗,II 期臨床試驗申請已經(jīng)獲NMPA批準;HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物,澳大利亞已完成用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 I 期臨床試驗,澳大利亞臨床I期數(shù)據(jù)入選2024年1月美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(ASCO-GU),此外,HP518同適應(yīng)癥臨床試驗申請已獲美國FDA批準,HP518中國臨床試驗申請于2023年11月獲NMPA批準,2023年12月完成中國首例受試者給藥。