崗位職責(zé):
1、獨(dú)立完成文獻(xiàn)的查閱和圖譜解析,依據(jù)文獻(xiàn)完成化合物合成路線的初步設(shè)計(jì);
2、熟練地完成化學(xué)反應(yīng),并對結(jié)果做出較全面的分析;
3、及時(shí)反饋在實(shí)驗(yàn)中遇到的問題,并努力尋求合理的解決方案;
4、保證實(shí)驗(yàn)過程記錄清晰完整。
任職條件:
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)化學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉有機(jī)合成單元操作,具有較強(qiáng)的分析解決問題能力。
崗位職責(zé):
1、按照計(jì)劃進(jìn)行制劑處方工藝研究、申報(bào)與臨床用樣品的生產(chǎn);
2、按照《原始記錄、藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范性指南》規(guī)范、真實(shí)、完整記錄藥物制劑研究實(shí)驗(yàn);
3、配合新藥申報(bào)進(jìn)程中的各種現(xiàn)場核查;
4、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,完成制劑平臺內(nèi)項(xiàng)目的中試放大工作。
任職條件:
1、藥學(xué)、藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷;
2、熟悉藥物制劑研發(fā)流程;
3、掌握并能使用常用的固體制劑試驗(yàn)設(shè)備,嚴(yán)格規(guī)范并完整的做好試驗(yàn)記錄。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量相關(guān)文獻(xiàn)資料的調(diào)研和數(shù)據(jù)分析;
2、負(fù)責(zé)原始記錄的撰寫,研究資料的整理、完善以及申報(bào)資料的撰寫;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究方法的建立及驗(yàn)證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂及修訂;
4、負(fù)責(zé)分析儀器的日常維護(hù)及常規(guī)故障排除;
5、負(fù)責(zé)與合成及制劑工藝人員研究的及時(shí)溝通,能夠根據(jù)情況制訂研究方案并實(shí)行。
任職條件:
1、藥學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷;
2、熟練使用常規(guī)分析儀器的使用及維護(hù),特別是色譜分析儀器,能獨(dú)立進(jìn)行方法的開發(fā)及驗(yàn)證;
3、有一定的文獻(xiàn)檢索及數(shù)據(jù)分析能力,能撰寫研究方案、報(bào)告,有撰寫申報(bào)資料的經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新藥臨床前毒理學(xué)相關(guān)工作;
2、負(fù)責(zé)對應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)度,有效推進(jìn)項(xiàng)目,及時(shí)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展;
3、負(fù)責(zé)與CRO合作完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì);
4、負(fù)責(zé)中英文研究方案、總結(jié)和報(bào)告等技術(shù)資料的審核,確保質(zhì)量;
5、指導(dǎo)和撰寫注冊申報(bào)資料中毒理相關(guān)內(nèi)容,并對工作的最終質(zhì)量負(fù)責(zé);
6、熟悉毒理學(xué)相關(guān)法律法規(guī)及有關(guān)研究指導(dǎo)原則。
任職要求:
1、毒理學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)位,本科5年以上、碩士3年以上工作經(jīng)歷,有毒理實(shí)驗(yàn)及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有新藥申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
2、具有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)檢索和英文文獻(xiàn)閱讀能力;
3、具有高度的責(zé)任心、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)和指南,并及時(shí)向上級匯報(bào)。
2、負(fù)責(zé)藥品注冊申報(bào)資料的資料撰寫、翻譯和審校。
3、負(fù)責(zé)藥品注冊資料的匯總、整理、審核。
4、保質(zhì)保量地完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、化學(xué)、有機(jī)合成等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,具有合成、工藝研究,藥物研發(fā)等相關(guān)工作5年以上經(jīng)驗(yàn);
2、對合成化學(xué)有深入的理解,很強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作能力,獨(dú)立地設(shè)計(jì)合成路線并完成化合物的合成,結(jié)構(gòu)分析,并進(jìn)行工藝條件的優(yōu)化;
3、熟悉國內(nèi)外藥學(xué)研究相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則;
4、有原料藥DOE研究、工藝驗(yàn)證的、報(bào)過新藥生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn);
5、有較強(qiáng)英語水平,能用英文書寫、交流,能獨(dú)立檢索外文資料;
6、具有良好的執(zhí)行力、溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力、適應(yīng)能力及計(jì)劃組織能力。
崗位職責(zé):
1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求,啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);
2、按照項(xiàng)目計(jì)劃,與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤;
3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn);
4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問,及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料;
5、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告,及時(shí)處理各種突發(fā)事件;
6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。
任職要求:
1、 本科(或相等學(xué)歷)及以上,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具備GCP證書(可入職后考?。?;
2、 有藥企或CRO公司2年以上工作經(jīng)驗(yàn),有免疫或類風(fēng)濕等臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者尤佳;
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、性格外向,為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的責(zé)任感,能適應(yīng)出差。