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點(diǎn)亮海創(chuàng)之光,共創(chuàng)更美好的藥物未來
  • 醫(yī)學(xué)博士(成都、北京)
    3-5年 | 博士
    成都、北京
    2024.05.16
    醫(yī)學(xué)博士(成都、北京)

    崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),對研究方案進(jìn)行培訓(xùn);撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃,審核ICF, CRF, SAP等研究相關(guān)文件,進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查,試驗(yàn)方案及總結(jié)報(bào)告草稿的撰寫及審閱,提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展及新藥注冊的醫(yī)學(xué)建議和支持。 2. 設(shè)計(jì)及撰寫研究方案及其他IND/NDA需要遞交的醫(yī)學(xué)相關(guān)的文件等。 3. 在研究過程中擔(dān)任研究醫(yī)師并履行相應(yīng)的職責(zé),包撰寫審核及批準(zhǔn)研究報(bào)告,審核SAR等。 4. 對研究者及藥物監(jiān)管部門針對醫(yī)學(xué)研究提出的問題做出及時(shí)準(zhǔn)確回應(yīng),支持CDE答辯會等。 5. 保證良好的與研究者的溝通,必要時(shí)召開醫(yī)學(xué)咨詢會,確保方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性及研究數(shù)據(jù)解讀,研究報(bào)告的科學(xué)性。 任職標(biāo)準(zhǔn): 1. 臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷,臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)撰寫或醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)3年以上。 2. 熟悉臨床研究的全過程及臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。 3. 英語聽說讀寫流利者優(yōu)先。 4. 有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

    投遞簡歷
  • 數(shù)據(jù)管理員(成都、北京)
    3-5年 | 統(tǒng)招本科
    成都、北京
    2024.05.16
    數(shù)據(jù)管理員(成都、北京)

    崗位職責(zé):

     1、撰寫臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件(如數(shù)據(jù)管理計(jì)劃),審閱DMP/DVP/DMR等相關(guān)文檔; 

    2、負(fù)責(zé)電子病歷報(bào)告(eCRF)的設(shè)計(jì)、EDC系統(tǒng)邏輯核查和UAT測試;

     3、制定核查計(jì)劃,并按照核查計(jì)劃核查數(shù)據(jù),對可疑數(shù)據(jù)發(fā)布質(zhì)疑,解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑,并跟新數(shù)據(jù)庫;

     4、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫鎖定前的數(shù)據(jù)審核,進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的一致性核查和審核; 

     5、參與醫(yī)學(xué)編碼和審核;

     6、協(xié)助醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理等其他團(tuán)隊(duì),提供所需的數(shù)據(jù)管理支持;

     7、參與統(tǒng)計(jì)供應(yīng)商(CRO)的招標(biāo)工作;對CRO工作進(jìn)行監(jiān)管,確保CRO工作按時(shí)保質(zhì)完成;

     8、按照數(shù)據(jù)管理的相關(guān)要求,進(jìn)行文件歸檔 

     任職要求:

     1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床、生物、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè),全日制本科及以上學(xué)歷; 

     2、4年以上制藥公司或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)歷; 

    3、作為項(xiàng)目Lead DM完成4個(gè)以上項(xiàng)目,其中包括III期項(xiàng)目;

     4、能夠熟練使用多種數(shù)據(jù)庫,熟悉數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)、文件結(jié)構(gòu);

     5、有SAS、R編程技能或數(shù)據(jù)庫建庫經(jīng)歷者優(yōu)先。

    投遞簡歷
  • 臨床監(jiān)察員CRA(成都、北京)
    1-3年 | 本科
    2024.05.16
    臨床監(jiān)察員CRA(成都、北京)

    崗位職責(zé):

    1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求,啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn); 2、按照項(xiàng)目計(jì)劃,與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤; 3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn); 4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問,及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料; 5、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告,及時(shí)處理各種突發(fā)事件; 6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。 任職要求: 1、 本科(或相等學(xué)歷)及以上,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具備GCP證書; 2、 有藥企或CRO公司2年以上工作經(jīng)驗(yàn),有免疫或類風(fēng)濕等臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者尤佳; 3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力; 4、性格外向,為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的責(zé)任感,能適應(yīng)出差。


    投遞簡歷
  • 制劑研究項(xiàng)目經(jīng)理
    5年以上經(jīng)驗(yàn) | 本科 | 招1人
    成都
    2022.11.07
    制劑研究項(xiàng)目經(jīng)理

    崗位職責(zé):

    1. 及時(shí)有效完成公司下達(dá)的項(xiàng)目研發(fā)制劑部分任務(wù);

    2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的制劑部分立項(xiàng),文獻(xiàn)檢索、知識產(chǎn)權(quán)論證、開題報(bào)告的撰寫;

    3. 負(fù)責(zé)處方前資料調(diào)研,處方與工藝研究設(shè)計(jì),制定研究計(jì)劃與崗位任務(wù);

    4. 負(fù)責(zé)制劑處方工藝研究、解決制劑研究過程中的相關(guān)技術(shù)難點(diǎn);

    5. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目場地、人員、安全衛(wèi)生的管理;

    6. 負(fù)責(zé)對下屬進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)工作,定期抽查其制劑研究實(shí)驗(yàn)原始記錄;

    7. 負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目需要使用的設(shè)備購買的立項(xiàng)論證和調(diào)研購買;

    8. 負(fù)責(zé)制劑部門原輔料、試劑、耗材采購審批工作;

    9. 負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目研發(fā)過程中的委托研究、樣品委托生產(chǎn)的調(diào)研和實(shí)施;

    10. 負(fù)責(zé)編寫、審核符合《藥品注冊管理規(guī)定》的制劑藥學(xué)部分申報(bào)資料;

    11. 協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、申報(bào)與臨床用樣品的生產(chǎn);

    12. 負(fù)責(zé)新藥申報(bào)進(jìn)程中的各種現(xiàn)場核查,藥監(jiān)部門審評意見的答復(fù),年度報(bào)告撰寫;

    13. 負(fù)責(zé)制劑專利撰寫、申請材料的準(zhǔn)備,和專利律師溝通合作,完成專利申請;

    14. 負(fù)責(zé)建立研究開發(fā)核心技術(shù)平臺(普通制劑、緩控釋制劑、軟膠囊、固體分散體等)并建立制劑研究規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化研究模式;        

    任職要求:

    1. 藥學(xué)、制藥工程及藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,5年以上口服固體藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥劑相關(guān)專業(yè);

    2. 熟悉藥物制劑研發(fā)流程,了解國內(nèi)外新藥研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則,有一定專利查詢能力。

    3.掌握并能使用常用的固體制劑試驗(yàn)設(shè)備,嚴(yán)格規(guī)范并完整的做好試驗(yàn)記錄。

    投遞簡歷
  • 制劑研究員
    3年以上經(jīng)驗(yàn) | 本科 | 招1人
    成都
    2022.11.07
    制劑研究員

    崗位職責(zé):

    1. 按照計(jì)劃進(jìn)行制劑處方工藝研究、申報(bào)與臨床用樣品的生產(chǎn)。

    2. 按照《原始記錄、藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范性指南》規(guī)范、真實(shí)、完整記錄藥物制劑研究實(shí)驗(yàn)。

    3. 負(fù)責(zé)所管理制劑設(shè)備說明書的保管及操作SOP的擬定工作。

    4. 負(fù)責(zé)制劑設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用。

    5. 負(fù)責(zé)制劑的原輔料、試劑、耗材、臨時(shí)樣品的領(lǐng)用、登記及倉庫管理工作。

    6. 配合新藥申報(bào)進(jìn)程中的各種現(xiàn)場核查。

    7. 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,完成制劑平臺內(nèi)項(xiàng)目的中試放大工作。

    8. 遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全規(guī)章制度,確保安全的工作環(huán)境和工作中的安全。

    任職要求:

    1. 藥學(xué)、制藥工程及藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,3年以上口服固體藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥劑相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆碩士也可。

    2. 熟悉藥物制劑研發(fā)流程,了解國內(nèi)外新藥研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則,有一定專利查詢能力。

    3.掌握并能使用常用的固體制劑試驗(yàn)設(shè)備,嚴(yán)格規(guī)范并完整的做好試驗(yàn)記錄。

    投遞簡歷
  • 【2023校園招聘】醫(yī)藥代表
    本科
    成都
    2022.09.22
    【2023校園招聘】醫(yī)藥代表

    崗位職責(zé):

    1、在直線經(jīng)理指導(dǎo)下,落實(shí)執(zhí)行轄區(qū)的推廣計(jì)劃,明確負(fù)責(zé)區(qū)域的銷售潛力、重點(diǎn)及策略,執(zhí)行相應(yīng)的執(zhí)行計(jì)劃,并達(dá)成銷售指標(biāo);

    2、通過專業(yè)學(xué)術(shù)拜訪,組織和參與各類學(xué)術(shù)研討會及學(xué)術(shù)活動(dòng),清晰正確地傳遞產(chǎn)品的關(guān)鍵信息,使客戶認(rèn)知并了解公司及產(chǎn)品;

    3、按時(shí)完成公司相關(guān)數(shù)據(jù)的收集任務(wù),確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性并符合公司管理要求。


    任職條件:

    1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

    2、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、良好的溝通和語言表達(dá)能力、良好的人際關(guān)系能力和市場開拓能力、較強(qiáng)的抗壓能力。

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