陳元偉博士在匯報中提到前列腺癌是常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，位居全球男性癌癥發(fā)病率的第2位和癌癥死亡率的第5位。我國前列腺癌的發(fā)病率近年來呈現(xiàn)上升趨勢。

海創(chuàng)藥業(yè)首個品種氘恩扎魯胺軟膠囊（HC-1119）為治療前列腺癌的1類創(chuàng)新藥，獲得全球專利授權，已向國家藥品監(jiān)督管理局提交了新藥上市申請，與全球市場最大的恩扎盧胺相比，HC-1119具有更高的安全性，該產品將成為轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）后線治療領域首個獲批上市的國產氘代創(chuàng)新藥，實現(xiàn)進口替代，填補mCRPC后線治療的市場空白。該品種在中國獲批后，將為老百姓提供安全可靠的、吃得起的抗癌藥。

海創(chuàng)藥業(yè)已在癌癥及代謝性疾病領域布局13個產品管線，未來，海創(chuàng)藥業(yè)將陸續(xù)推動更多國際化的原創(chuàng)新藥進入全球臨床研究。

△海創(chuàng)藥業(yè)研發(fā)生產基地實景圖。

李強在成都天府國際生物城考察時，了解了生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新情況，同時勉勵海創(chuàng)藥業(yè)加大研發(fā)投入，推出更多新藥好藥。目前，海創(chuàng)藥業(yè)自建生產線正按計劃推進中，完成建設將投入使用。海創(chuàng)藥業(yè)將基于自主搭建的4大核心技術平臺，以“創(chuàng)良藥·濟天下”為使命，為中國患者乃至全球患者提供吃得起的創(chuàng)新藥。

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海創(chuàng)藥業(yè)（股票代碼：688302.SH）是一家專注于癌癥和代謝疾病的全球化創(chuàng)新型藥物企業(yè)，以“創(chuàng)良藥·濟天下”為使命，以為患者提供安全、有效、可負擔的藥物為重點，致力于研發(fā)和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創(chuàng)新藥物。

公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術、氘代藥物研發(fā)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證及轉化醫(yī)學技術” 4 大核心技術平臺，已申請PCT和中國發(fā)明專利200余項，獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權90+項，現(xiàn)承擔 2 項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和多個省市級科研項目，擁有13項在研產品。公司管理團隊核心成員多來自世界 500 強知名藥企，具有豐富藥物研發(fā)及管理經驗。

公司現(xiàn)有產品管線中，AR拮抗劑氘恩扎魯胺（HC-1119）正在中國和全球開展兩項用于治療去勢抵抗性前列腺癌的III期臨床試驗，其中國III期臨床試驗已達到主要研究終點，臨床III期數據入選2023年6月美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究納入2023版CSCO前列腺癌診療指南，氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年11月獲NMPA受理；URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風已完成多項臨床I/II期試驗，正在開展III期臨床試驗相關準備工作；HP501用于治療痛風相關的高尿酸血癥的臨床II期試驗于2023年12月獲美國FDA批準；對消化道腫瘤具有潛在的治療作用的HP558已在歐洲完成臨床 I 期試驗，II 期臨床試驗申請已經獲NMPA批準；HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物，正在澳大利亞開展用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 I 期臨床試驗，此外，同適應癥臨床試驗申請已獲美國FDA批準，HP518中國臨床試驗申請于2023年11月獲NMPA批準。