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2024 ASCO-GU| 海創(chuàng)藥業(yè)HP518臨床Ⅰ期數據入選2024年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(ASCO-GU)

發(fā)表時間:2023-11-15 來源:海創(chuàng)藥業(yè) 閱讀:2308

海創(chuàng)藥業(yè)自研1類新藥口服AR PROTAC藥物HP518治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的澳大利亞Ⅰ期臨床數據將于2024年度美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(ASCO-GU)上首次發(fā)布。


2024年度美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(2024 ASCO Genitourinary Cancers Symposium)將于2024年1月25日至27日在美國加利福尼亞州舊金山舉行。ASCO-GU研討會作為美國臨床腫瘤學會的年度盛事,邀請了來自世界各地的醫(yī)學專家和行業(yè)精英,共同分享和討論泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領域的最新研究成果。

HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物,澳大利亞Ⅰ期臨床數據將于2024年度美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(ASCO-GU)上首次發(fā)布。此外,HP518同適應癥臨床試驗申請已獲美國FDA批準,HP518中國臨床試驗申請于2023年11月獲NMPA批準。此次HP518澳大利亞期臨床研究成果入選2024 ASCO-GU也標志著相關臨床數據得到國際頂級學術會議認可。

01
摘要標題

AR PROTAC藥物HP518劑量遞增1期研究數據:轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和首次抗腫瘤活性評估。

02
摘要編號

124

03
分會場

前列腺癌癥


04
展示時間

美國時間:1/25/2024, 11:30 AM-13:00 PM

北京時間:1/26/2024, 03:30 AM-05:00 AM


關于HP518

HP518是公司基于PROTAC 核心技術平臺,自主研發(fā)的針對新型內分泌治療(NHA)失敗的晚期前列腺癌的AR PROTAC分子。HP518作用機制是通過PROTAC分子的靶點識別部分和E3連接酶識別部分分別同時識別和連接靶點AR和E3連接酶,通過拉近靶點AR和E3連接酶,促使泛素蛋白轉移至靶點蛋白,從而對靶點蛋白進行泛素化標記,促使靶點蛋白通過蛋白酶體途徑降解?;赑ROTAC技術自身特性,HP518將有望解決前列腺癌耐藥性這一長期困擾前列腺癌治療的難點,成為新一代前列腺癌治療藥物。


HP518 能同時降解野生型 AR 和點突變型 AR,目前研究數據表明其具有以下優(yōu)勢:①穩(wěn)定性好;②對AR具有高選擇性;③降解 AR 活性高,DC50達到pmol級;④腫瘤組織暴露量高,成藥性強;具有解決晚期前列腺癌癥患者因 AR 突變導致耐藥性的潛力。



關于海創(chuàng)藥業(yè)


海創(chuàng)藥業(yè)(股票代碼:688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝疾病的全球化創(chuàng)新型藥物企業(yè),以“創(chuàng)良藥·濟天下”為使命,以為患者提供安全、有效、可負擔的藥物為重點,致力于研發(fā)和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創(chuàng)新藥物。


公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術、氘代藥物研發(fā)、靶向藥物發(fā)現與驗證及轉化醫(yī)學技術” 4 大核心技術平臺,已申請PCT和中國發(fā)明專利200余項,獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權90+項,現承擔 2 項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和多個省市級科研項目,擁有13項在研產品。公司管理團隊核心成員多來自世界 500 強知名藥企,具有豐富藥物研發(fā)及管理經驗。


公司現有產品管線中,AR拮抗劑氘恩扎魯胺(HC-1119)正在中國和全球開展兩項用于治療去勢抵抗性前列腺癌的III期臨床試驗,其中國III期臨床試驗已達到主要研究終點,臨床III期數據入選2023年6月美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究納入2023版CSCO前列腺癌診療指南;URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風已完成多項臨床I/II期試驗,正在開展III期臨床試驗相關準備工作;對消化道腫瘤具有潛在的治療作用的HP558已在歐洲完成臨床 I 期試驗,II 期臨床試驗申請已經獲NMPA批準;HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物,正在澳大利亞開展用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 I 期臨床試驗,此外,同適應癥臨床試驗申請已獲美國FDA批準,HP518中國臨床試驗申請于2023年11月獲NMPA批準。