《我不是藥神》上映已有數(shù)日，以“創(chuàng)良藥 濟(jì)天下”的企業(yè)使命為出發(fā)點(diǎn)，海創(chuàng)藥業(yè)組織員工共同觀看了影片。這部引起了強(qiáng)烈社會(huì)反響的商業(yè)電影，在海創(chuàng)內(nèi)部也引發(fā)了諸多思考和討論——關(guān)于職業(yè)，關(guān)于使命。

文 / 杜武   海創(chuàng)藥業(yè)資深副總裁

近日上映的電影《我不是藥神》在社會(huì)上引發(fā)了巨大的反響。影片中，男主角程勇從印度購(gòu)入治療“慢粒性白血病”的特效藥格列衛(wèi)的仿制藥，給身邊的白血病患者帶來(lái)生命的希望。影片通過(guò)深入挖掘人文關(guān)懷和法律的矛盾，聚焦了一個(gè)深切關(guān)系民生的問(wèn)題：藥價(jià)。原研藥要四萬(wàn)元一瓶，印度的仿制藥只要五百元一瓶，巨大的價(jià)格差異令人膛目。

影片并沒有對(duì)正版藥高藥價(jià)的原因進(jìn)行一定程度的解釋，對(duì)于觀眾來(lái)說(shuō)可能容易或多或少產(chǎn)生一些誤解。在消費(fèi)者看來(lái)，原研藥廠家似乎是太唯利是圖了，只追求高回報(bào)，而不顧百姓死活——從一名創(chuàng)新藥物從業(yè)者的角度來(lái)講，內(nèi)心難免感到略有缺憾。

新藥價(jià)高？事出有因

有過(guò)創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)歷的業(yè)界人士都知道，一個(gè)創(chuàng)新藥的誕生可謂是歷盡艱險(xiǎn)，九死一生，其間投入的人力財(cái)力足以和藥價(jià)差異一樣令人膛目。在人力財(cái)力的投入的基礎(chǔ)上，還要有幸運(yùn)的青睞才能換得一個(gè)新藥的誕生。

以格列衛(wèi)為例，從上世紀(jì)50年代“費(fèi)城染色體”的發(fā)現(xiàn)，到2001年格列衛(wèi)在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，歷時(shí)近40年。如果從在上世紀(jì)80年代末，CibaGeigy公司的科學(xué)家們啟動(dòng)蛋白激酶抑制劑的項(xiàng)目算起，到2001年格列衛(wèi)在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，更歷時(shí)近一個(gè)甲子。

比起格列衛(wèi)的幸運(yùn)，更多的新藥項(xiàng)目則是中道夭折，沒能走到獲批上市的終點(diǎn)，但依舊花費(fèi)了巨大的成本。同時(shí)，藥品的生產(chǎn)過(guò)程需要嚴(yán)格的質(zhì)量把控，對(duì)環(huán)境、技術(shù)等要求甚高，對(duì)于新藥研發(fā)公司來(lái)說(shuō)，所有這些投入都需要依賴像格列衛(wèi)這樣上市的藥物來(lái)收回成本和提供利潤(rùn)。而仿制藥公司則沒有這樣的研發(fā)成本負(fù)擔(dān)，可以基于生產(chǎn)成本來(lái)定價(jià)。所以僅僅比較正版原研藥和印度版仿制藥的價(jià)格而責(zé)備原研藥廠家的定價(jià)，并不是完全公平的。而醫(yī)保門檻的設(shè)定，讓很多新藥被攔在醫(yī)保報(bào)銷范圍之外，很多患者無(wú)力承擔(dān)，這便更凸顯出新藥價(jià)格的昂貴了。

“神壇”上的仿藥，未必可靠。

非正規(guī)渠道購(gòu)買的仿制藥，質(zhì)量并沒有可靠保證。

并不是每一個(gè)病人都能親自去印度找到正規(guī)的藥店購(gòu)買正版的印度仿制藥。印度市場(chǎng)上的仿制藥也存在偽劣產(chǎn)品。更有甚者，已經(jīng)有報(bào)導(dǎo)有假藥制造者偽造印度版仿制藥，走私入印度，然后以更低的價(jià)格專門賣給求購(gòu)印度仿制藥的中國(guó)患者。這種惡行無(wú)異于謀財(cái)害命，而患者對(duì)這樣的假藥基本上沒有識(shí)別能力，存在很大的風(fēng)險(xiǎn)。

氘代技術(shù)，藥品界的“砍價(jià)神器”。

要想解決藥價(jià)問(wèn)題，一方面要原研藥企理性定價(jià)，在回收成本和患者購(gòu)買力之間取得平衡；另一方面需要通過(guò)醫(yī)?；蛘邍?guó)家政策確保低收入患者也能夠得到治療；再有就是中國(guó)的藥企要加快新藥研發(fā)，盡快開發(fā)出中國(guó)老百姓用得起的好藥。

在現(xiàn)在前沿的新藥開發(fā)技術(shù)中，氘代藥物技術(shù)可以較好的滿足快速低成本地開發(fā)新藥的要求。氘是氫的非放射性同位素，和氫具有非常相似的性質(zhì)。但是由于同位素效應(yīng)，碳-氘鍵比碳-氫鍵更強(qiáng)，更難于斷裂。所以將一個(gè)藥物分子上的某些關(guān)鍵位點(diǎn)的氫換成氘并不會(huì)改變新的氘代化合物的體外生物活性，但是可以改變藥物代謝，改善藥代動(dòng)力學(xué)，例如半衰期（減少服藥次數(shù)、可以降低劑量）、吸收、分布或者減少某些代謝產(chǎn)物，降低毒性。所獲得的氘代化合物可以比原研藥有更高的安全性和有效性，成為一個(gè)改良版的新藥。

運(yùn)用這一技術(shù)美國(guó)的Auspex公司成功地開發(fā)了治療亨廷頓氏舞蹈癥的新藥Austedo，已于2017年獲批上市。運(yùn)用氘代藥物技術(shù)可以在原研藥的基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，減少了早期篩選的時(shí)間和成本；在臨床試驗(yàn)階段可以借鑒原研藥的已知實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，加快臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)程。所以開發(fā)氘代藥物有成本和時(shí)間上的優(yōu)勢(shì)。美國(guó)有Concert，DeutRx，Euclises等公司專注于開發(fā)氘代藥物。

可以說(shuō)，氘代藥物技術(shù)是一個(gè)得到了官方認(rèn)可、業(yè)界密切關(guān)注、在實(shí)踐上得到應(yīng)用的前沿新藥開發(fā)技術(shù)。

HC-1119   海創(chuàng)氘代藥物案例

鑒于氘代藥物的顯著優(yōu)勢(shì)，海創(chuàng)藥業(yè)在中國(guó)率先加入其研究陣營(yíng)，并已將自主研發(fā)的首款氘代藥物HC-1119推向臨床。

隨著中國(guó)的發(fā)展，人均壽命穩(wěn)步提高，一些老年病在患者人群中占的比重也在逐漸增大。前列腺癌是男性，尤其是老年男性最為常見的惡性腫瘤之一。近年來(lái)，中國(guó)前列腺癌的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)將成為中國(guó)男性惡性腫瘤的前三位之一，甚至有可能超過(guò)肝癌、胃癌、肺癌，成為中國(guó)第一大腫瘤疾病。

目前，治療前列腺癌的主流藥物之一，美國(guó)輝瑞公司的恩雜魯胺（Enzalutamide ）價(jià)格昂貴，按照國(guó)外市場(chǎng)售價(jià)核算，一個(gè)月的費(fèi)用達(dá)到9萬(wàn)元人民幣左右，對(duì)患者是沉重的負(fù)擔(dān)。海創(chuàng)藥業(yè)新藥團(tuán)隊(duì)在恩雜魯胺的基礎(chǔ)上開發(fā)了氘代化合物——新一代的抗前列腺癌新藥HC-1119，目前正在臨床試驗(yàn)階段，進(jìn)展良好，預(yù)期在三年內(nèi)完成全球上市。

目前，還沒有氘代藥物在中國(guó)上市，如果我國(guó)的藥監(jiān)部門在臨床試驗(yàn)的管理上借鑒美國(guó)FDA對(duì)氘代藥物的鼓勵(lì)態(tài)度，以創(chuàng)新的方式允許氘代藥物充分借鑒原研藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，將極大的加快氘代藥物的臨床進(jìn)程，使優(yōu)秀在研藥物盡早獲批上市，服務(wù)患者。氘代藥物應(yīng)該成為滿足中國(guó)患者對(duì)創(chuàng)新藥需求的一個(gè)有效途徑。

看了電影，海創(chuàng)人怎么說(shuō)？

帶小朋友看公司組織的電影“我不是藥神”。期間，小朋友問(wèn)我：他為什么哭呀？

可能他還太小，還不太能感受：沒錢治病的無(wú)奈、家人病逝的痛楚、無(wú)聲淚水中包裹的沉重。還不能理解：抗腫瘤新藥背后長(zhǎng)達(dá)10年研發(fā)和耗費(fèi)10億美金的執(zhí)著和堅(jiān)守。或許這些對(duì)于此時(shí)此刻他并不是最重要的。

希望他永遠(yuǎn)掛著燦漫的笑，如暖的風(fēng) 燦的陽(yáng)；

希望他能接受自己的脆弱，不用忍耐和勉強(qiáng)；

希望他學(xué)著愛身邊的每一個(gè)人，包括他自己。

——   代麗 運(yùn)營(yíng)副總裁

看了這部電影，我真的更覺得們所從事的事業(yè)很偉大。做老百姓吃得起的好藥，說(shuō)起來(lái)好像很官方，但其實(shí)是很實(shí)在的，疾病一旦來(lái)了，百姓吃藥要花太多的錢了。牢記這個(gè)使命，加把勁干活！

—— 匡通滔 工藝部副總裁

仿藥和新藥的差價(jià)表面上來(lái)看確實(shí)很大，很多人還是吃不起新藥，我認(rèn)為應(yīng)該進(jìn)一步放寬新藥政策，加快審批進(jìn)程，鼓勵(lì)自主研發(fā)，讓百姓受益。

—— 肖英 財(cái)務(wù)部

百姓確實(shí)需要好藥，尤其是買得起的好藥。藥企的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)不能僅僅是賺錢，更需要堅(jiān)守社會(huì)責(zé)任，把藥的品質(zhì)做好，才能真正造福社會(huì)。

—— 李雯 質(zhì)量部

藥物研發(fā)是非常有意義的一項(xiàng)工作，承擔(dān)著治病救人的使命，能去幫助處于絕望中的人們，把他們從死亡邊緣拉回來(lái)，拯救他們的家庭，我真的感到自己的工作十分有意義。

—— 魏星 制劑部

影片中有很多更深層次的行業(yè)問(wèn)題，并沒有很直白的表達(dá)出來(lái)，醫(yī)療資源的分配、相關(guān)制度的改革、藥品質(zhì)量的管理，這些都需要全社會(huì)共同努力去提升和優(yōu)化，才能給百姓更好的生活保障，我們新藥從業(yè)者也承擔(dān)著自己的責(zé)任。

—— 呂海斌 藥化一部

我想盡快把我們做的藥推向市場(chǎng)，讓更多好藥走進(jìn)百姓，減輕藥物價(jià)格給老百姓帶來(lái)的負(fù)擔(dān)。通過(guò)電影所反映出來(lái)的一個(gè)問(wèn)題是，社會(huì)上對(duì)這個(gè)行業(yè)的看法可能并不那么真實(shí)，實(shí)際的藥物研發(fā)成本并不為人所知，我們也有必要做一些宣傳，讓大家了解我們。

—— 劉曉磊 臨床申報(bào)與項(xiàng)目管理部