日前，四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳發(fā)布《關(guān)于公布2022年度四川省“專精特新”中小企業(yè)及通過復(fù)核企業(yè)名單的通知》，海創(chuàng)藥業(yè)（688302.SH）在創(chuàng)新藥物開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先專業(yè)能力及具有差異化的創(chuàng)新研究成果受到肯定，成功入選四川省“專精特新”中小企業(yè)。

“專精特新”是指具有“專業(yè)化、精細(xì)化、特色化、新穎化”特征的企業(yè)。今年《政府工作報(bào)告》提出“著力培育‘專精特新’企業(yè)，在資金、人才、孵化平臺(tái)搭建等方面給予大力支持”，“專精特新”一詞首次被寫入政府工作報(bào)告。

二十大報(bào)告在提出“建設(shè)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系”時(shí)進(jìn)一步明確：“實(shí)施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造工程和重大技術(shù)裝備攻關(guān)工程，支持專精特新企業(yè)發(fā)展，推動(dòng)制造業(yè)高端化、智能化、綠色化發(fā)展。鞏固優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)領(lǐng)先地位，在關(guān)系安全發(fā)展的領(lǐng)域加快補(bǔ)齊短板，提升戰(zhàn)略性資源供應(yīng)保障能力。推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展，構(gòu)建新一代信息技術(shù)、人工智能、生物技術(shù)、新能源、新材料、高端裝備、綠色環(huán)保等一批新的增長引擎。”

發(fā)展“專精特新”已成為國家戰(zhàn)略，通過引導(dǎo)中小企業(yè)專精特新發(fā)展，可進(jìn)一步激發(fā)中小企業(yè)活力和發(fā)展動(dòng)力，推動(dòng)國家經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

海創(chuàng)藥業(yè)立足生物醫(yī)藥行業(yè)，在具有全球視野的專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下，深化國際化布局，基于PROTAC及氘代等核心技術(shù)平臺(tái)，專注于腫瘤、代謝性疾病等重大治療領(lǐng)域，構(gòu)建差異化的特色產(chǎn)品管線，通過技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)行業(yè)源頭創(chuàng)新，形成具備“專精特新”特征的核心競爭力。

“專精特新”企業(yè)普遍具有“輕體量、重創(chuàng)新”的特點(diǎn)，擁有核心專業(yè)技術(shù)及產(chǎn)品，構(gòu)成產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分領(lǐng)域的重要節(jié)點(diǎn)，是解決“卡脖子”隱患的主力軍。

海創(chuàng)藥業(yè)專業(yè)技術(shù)實(shí)力積累深厚、自主創(chuàng)新能力突出，現(xiàn)已自主搭建“ PROTAC 靶向蛋白降解技術(shù)平臺(tái)、氘代藥物研發(fā)平臺(tái)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證平臺(tái)及先導(dǎo)化合物優(yōu)化篩選平臺(tái)”4 大核心技術(shù)平臺(tái)，已申請PCT和中國發(fā)明專利 200 余項(xiàng)，獲得中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權(quán) 70 項(xiàng)，承擔(dān) 2 項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)和多個(gè)省市級(jí)科研項(xiàng)目。

海創(chuàng)藥業(yè)即將商業(yè)化的核心產(chǎn)品中，前列腺癌1類新藥德恩魯胺（HC-1119）目前正在中國和全球開展兩項(xiàng)用于治療去勢抵抗性前列腺癌的 III 期臨床試驗(yàn)，其中國III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，并已向國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心遞交上市前的溝通交流申請，從臨床及臨床前結(jié)果分析來看，與已上市同類進(jìn)口藥物相比，德恩魯胺具有有效性高、安全性好、病人依從性更好的潛力，且專利有效期更長，有望成為臨床上用于前列腺癌治療更好的選擇、成為Best-in-class（同類最佳）國產(chǎn)創(chuàng)新藥物；同時(shí)，國內(nèi)轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌二、三線治療藥物極為有限，德恩魯胺預(yù)期將為這一領(lǐng)域補(bǔ)充新的臨床治療手段。

中國尚無自主創(chuàng)新的痛風(fēng)靶向治療藥物獲批上市，且已上市高尿酸血癥/痛風(fēng)藥物均有不同程度的副作用，海創(chuàng)藥業(yè)另一自研核心產(chǎn)品HP501是靶向URAT1的高尿酸血癥/痛風(fēng)治療藥物，已有II期臨床研究結(jié)果顯示HP501良好的安全性、有效性，預(yù)期上市后將彌補(bǔ)高尿酸血癥/痛風(fēng)臨床治療藥物空缺。

此外，海創(chuàng)藥業(yè)自研口服AR PROTAC品種HP518正在澳大利亞開展 I 期臨床試驗(yàn)，是中國首個(gè)進(jìn)入臨床階段的治療前列腺癌的口服PROTAC藥物，具有治療攜帶AR點(diǎn)突變的mCRPC(耐藥性前列腺癌)的潛力，預(yù)期將促進(jìn)前列腺癌治療藥物革新升級(jí)。

專精特新中小企業(yè)是經(jīng)濟(jì)活力的重要載體，未來海創(chuàng)藥業(yè)將持續(xù)踐行“創(chuàng)良藥·濟(jì)天下”的使命，增強(qiáng) “專精特新”競爭力，以創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品攻克未滿足的臨床需求痛點(diǎn)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物，積極推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步，助力“健康中國”建設(shè)。