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HC-1119進(jìn)入全球多中心III期臨床試驗(yàn)階段

發(fā)表時(shí)間:2019-08-01 來(lái)源:海創(chuàng)藥業(yè) 閱讀:3534

HC-1119是一種新型的分子實(shí)體,是海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的小分子AR抑制劑,用于治療晚期前列腺癌癥。2016年,由中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),目前已完成。2019年1月向美國(guó)遞交了IND申請(qǐng),并于同年2月被批準(zhǔn)直接進(jìn)入III期臨床研究。目前,HC-1119正在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、澳大利亞、加拿大、俄羅斯等國(guó)家和地區(qū)啟動(dòng)全球多中心III期臨床試驗(yàn)。