崗位職責(zé):
1、按照計(jì)劃進(jìn)行制劑處方工藝研究、申報(bào)與臨床用樣品的生產(chǎn)。
2、按照《原始記錄、藥品研究實(shí)驗(yàn)記錄規(guī)范性指南》規(guī)范、真實(shí)、完整記錄藥物制劑研究實(shí)驗(yàn)。
3、 負(fù)責(zé)所管理制劑設(shè)備說明書的保管及操作SOP的擬定工作。
4、 負(fù)責(zé)制劑設(shè)備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作,保證試驗(yàn)設(shè)備正常使用。
5、 負(fù)責(zé)制劑的原輔料、試劑、耗材、臨時(shí)樣品的領(lǐng)用、登記及倉庫管理工作。
6、 配合新藥申報(bào)進(jìn)程中的各種現(xiàn)場核查。
7、 協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,完成制劑平臺(tái)內(nèi)項(xiàng)目的中試放大工作。
8、 遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)安全規(guī)章制度,確保安全的工作環(huán)境和工作中的安全。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程及藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,2年以上口服固體藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),藥劑相關(guān)專業(yè)應(yīng)屆碩士也可。
2、 熟悉藥物制劑研發(fā)流程,了解國內(nèi)外新藥研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則,有一定專利查詢能力。
3、 掌握并能使用常用的固體制劑試驗(yàn)設(shè)備,嚴(yán)格規(guī)范并完整的做好試驗(yàn)記錄。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部和合作商涉及驗(yàn)證、確認(rèn)、方法轉(zhuǎn)移技術(shù)資料的審核,確保法規(guī)符合性。
2、按照公司工廠建設(shè)的要求,負(fù)責(zé)為海創(chuàng)藥業(yè)工廠建設(shè)設(shè)備選型收集各方意見,為設(shè)備URS/FAT/3Q做好支持,并負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)證和確認(rèn)。
3、負(fù)責(zé)制定年度審計(jì)計(jì)劃,對(duì)供應(yīng)商、合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)、合同實(shí)驗(yàn)室的GMP審計(jì)。
4、負(fù)責(zé)對(duì)合同生產(chǎn)商、合同檢測實(shí)驗(yàn)室的日常生產(chǎn)監(jiān)管。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷、英語6級(jí)、具有5年以上GMP管理經(jīng)驗(yàn)、對(duì)原料藥/制劑(對(duì)固體口服制劑/膠囊劑)生產(chǎn)流程熟悉、具有一定的英語文件翻譯的能力。
2、能夠按照FDA/EMA/ISPE/PDA等相關(guān)指南的要求,主管公司驗(yàn)證工作,具有實(shí)際的操作能力。
3、對(duì)設(shè)備選型具有經(jīng)驗(yàn),能夠?qū)υO(shè)備的優(yōu)缺點(diǎn)有一定的了解。
崗位職責(zé):
1、熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)要求,如:FDA/EMA/WHO/PMDA,精通中國2010版GMP的要求。
2、主導(dǎo)或重點(diǎn)參與國內(nèi)外藥政法規(guī)部門對(duì)API和或制劑GMP認(rèn)證或檢查。
3、有能力主導(dǎo)或協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)編制制劑工廠(無菌+非無菌產(chǎn)品)質(zhì)量體系的能力。
4、全程協(xié)調(diào)或協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)國內(nèi)外藥政當(dāng)局(如:FDA、EMA、WHO、NMPA)等機(jī)構(gòu)對(duì)合同生產(chǎn)商的注冊(cè)核查、GMP認(rèn)證與反饋。
5、有能力對(duì)合同生產(chǎn)商的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)控。
6、有能力對(duì)合同生產(chǎn)商進(jìn)行GMP符合性審計(jì)。
任職要求:
1、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、通過CET-6,有良好的英語讀/寫/譯能力。
3、有歐美GMP認(rèn)證經(jīng)歷者或無菌藥品及片劑、膠囊劑生產(chǎn)GMP管理經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先考慮(質(zhì)量管理要求5年以上經(jīng)驗(yàn))。
4、具備優(yōu)秀的邏輯條理能力、資料撰寫能力、溝通表達(dá)能力,善于團(tuán)隊(duì)合作,責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)豐富、有較強(qiáng)抗壓能力。
崗位職責(zé):
1、根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī),依據(jù)各部門的業(yè)務(wù)運(yùn)作模式及不同崗位類型,協(xié)助團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)各部門的薪酬方案,對(duì)制度、方案進(jìn)行宣導(dǎo);
2、協(xié)助完善績效體系,實(shí)施績效指標(biāo)的梳理、修訂,月度績效指標(biāo)的收集、數(shù)據(jù)匯總、績效面談的跟蹤等績效管理工作;
3、搜集行業(yè)所在地區(qū)薪酬福利狀況,調(diào)整內(nèi)部薪酬福利狀況并加以分析,為企業(yè)薪酬調(diào)整方案提供依據(jù) 。
4、協(xié)助人力資源其它工作板塊工作。
任職要求:
1、5年以上企業(yè)人力資源工作經(jīng)驗(yàn),人力資源、企業(yè)管理專業(yè)優(yōu)先;
2、有薪酬調(diào)查數(shù)據(jù)評(píng)估經(jīng)驗(yàn);
3、熟練掌握薪酬績效管理體系的設(shè)計(jì)方法,并有相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
崗位職責(zé):
1.公司信息化建設(shè)、管理及運(yùn)維;
2.制定信息化技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范,保障信息化管理科學(xué)高效
3.業(yè)務(wù)信息架構(gòu)的設(shè)計(jì)和實(shí)施,綜合運(yùn)用各類信息技術(shù)、產(chǎn)品和手段,通盤考慮業(yè)務(wù)流程優(yōu)化,制定并實(shí)施有效的業(yè)務(wù)解決方案
4.公司信息安全管理及維護(hù),保障信息系統(tǒng)、數(shù)據(jù)和網(wǎng)絡(luò)安全穩(wěn)定運(yùn)行;
5.對(duì)公司信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行整合挖掘利用
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)
2.5年以上大型企業(yè)信息化管理經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立實(shí)施過信息化建設(shè)項(xiàng)目,有醫(yī)藥行業(yè)信息化從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3.具有良好的專業(yè)知識(shí),熟悉服務(wù)器、數(shù)據(jù)庫、ERP及其他信息技術(shù)平臺(tái)的使用和管理,有MES系統(tǒng)使用管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,掌握至少一門編程語言
4.熟悉系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)、接口集成設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)模型設(shè)計(jì)和面向?qū)ο笤O(shè)計(jì)
5.熟悉先進(jìn)的信息化解決方案,善于分析問題,具備良好的學(xué)習(xí)能力,對(duì)創(chuàng)新充滿熱情
6. 具有較強(qiáng)的統(tǒng)籌安排和溝通協(xié)調(diào)能力、體系建設(shè)能力、系統(tǒng)思考能力,有清晰的項(xiàng)目推進(jìn)思路,能夠快速把握業(yè)務(wù)需求并將需求落地為方案設(shè)計(jì)
7.綜合素質(zhì)高,有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,英語良好
崗位職責(zé):
1. 獨(dú)立完成文獻(xiàn)的查閱和圖譜解析,依據(jù)文獻(xiàn)完成化合物合成路線的初步設(shè)計(jì)。
2. 熟練地完成化學(xué)反應(yīng),并對(duì)結(jié)果做出較全面的分析。
3. 及時(shí)反饋在實(shí)驗(yàn)中遇到的問題,并努力尋求合理的解決方案。
4. 保證實(shí)驗(yàn)過程記錄清晰完整。
崗位職責(zé):
1. 本科以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)化學(xué)專業(yè);
2. 有化學(xué)合成相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉有機(jī)合成單元操作,具有較強(qiáng)的分析解決問題能力
3. 良好的責(zé)任心及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神
有新藥研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮!