崗位職責:
1、負責安裝工程圖紙審核;
2、負責安裝工程質(zhì)量管理、進度監(jiān)控、安全管理;
3、負責土建項目簽證審核、參與相關專業(yè)各分部分項工程的質(zhì)量驗收評定工作;
4、根據(jù)施工圖紙規(guī)范要求,進行施工管理,發(fā)現(xiàn)問題及時處理或向上級反映,請示解決;
5、對進入施工現(xiàn)場的安裝工程材料進行檢查,監(jiān)督施工單位的材料送樣檢測,做好重要部位的技術復核工作;
6、協(xié)調(diào)現(xiàn)場的配套工程。
任職要求:
1、本科及以上學歷,建筑電氣、給排水、暖通等相關專業(yè),建筑行業(yè)工程師以上職稱;
2、 5年以上現(xiàn)場安裝工程施工管理經(jīng)驗;
3、熟讀工程圖,懂施工管理;熟悉水電施工的具體做法、質(zhì)量標準以及與土建施工配合要求;能獨立解決施工過程中安裝的進度、質(zhì)量、安全生產(chǎn)等管理問題;
4、較強的現(xiàn)場施工問題處理能力、專業(yè)方案評審能力及施工現(xiàn)場效果的監(jiān)控能力;
5、較好的表達能力,獨立判斷、分析和解決問題的能力,協(xié)調(diào)與執(zhí)行能力、人際交往與溝通能力。
崗位職責:
1、按照項目計劃開展實驗,獨立完成上級主管下達的項目子任務,推進項目進展;
2、協(xié)助上級主管管理和建設研發(fā)團隊;
3、負責相關項目以及申報項目藥學部分資料數(shù)據(jù)收集、整理、總結(jié);
4、協(xié)助編寫《藥品注冊管理規(guī)定》的制劑藥學部分申報資料、年度報告。
任職要求:
1、化學、有機合成等相關專業(yè),碩士及以上學歷,具有合成、工藝研究,藥物研發(fā)等相關工作5年以上經(jīng)驗;
2、對合成化學有深入的理解,很強的實驗操作能力,獨立地設計合成路線并完成化合物的合成,結(jié)構(gòu)分析,并進行工藝條件的優(yōu)化;
3、熟悉國內(nèi)外藥學研究相關法規(guī)和指導原則;
4、有原料藥DOE研究、工藝驗證的、報過新藥生產(chǎn)的經(jīng)驗;
5、有較強英語水平,能用英文書寫、交流,能獨立檢索外文資料;
6、具有良好的執(zhí)行力、溝通協(xié)調(diào)能力、學習能力、適應能力及計劃組織能力。
崗位職責:
1、負責項目部臨床研究項目,從簽訂合同后到現(xiàn)場核查的全部交付工作;
2、負責監(jiān)督和支持項目進度管理計劃要求在合同期限內(nèi)順利完成項目;
3、負責項目相關的所有會議和討論,并協(xié)調(diào)、做好會議結(jié)果的落實和監(jiān)督工作;
4、負責對項目經(jīng)理的培訓工作,督促項目經(jīng)理積極學習項目專業(yè)知識和項目管理知識,不斷提升項目管理能力和團隊管理能力;
5、負責對項目經(jīng)理、項目主管月度、年度績效的考核和監(jiān)督工作,客觀評價項目經(jīng)理、項目主管等工作成績。
任職要求:
1、醫(yī)學或藥學相關專業(yè)全日制本科及以上學歷;
2、有3年以上的項目管理工作經(jīng)驗;
3、熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關的法律法規(guī);
4、有腫瘤藥物項目相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、能適應短期出差;
6、熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作應用能力和培訓技巧;
7、為人正直,細致有責任心,具備較高的邏輯思維能力、組織協(xié)調(diào)能力及良好的文字撰寫能力。
崗位職責:
1、負責稽查相關SOP的撰寫及內(nèi)容更新,并組織培訓;
2、對臨床試驗項目進行稽查,包括研究機構(gòu)、公司內(nèi)部文件及其他相關合作單文,發(fā)現(xiàn)問題并給予建議,確保臨床試驗按照試驗方案、GCP、SOP及相關法規(guī)進行操作;
3、制定稽查計劃并組織實施,對稽查的問題提出可行性建議并撰寫稽查報告,同時負責對項目團隊及相關人員進行培訓;
4、稽查完成后跟蹤解決情況;對稽查發(fā)現(xiàn)進行階段性總結(jié)并組織培訓;
5、保存、更新和管理稽查相關文件;
6、參與臨床試驗體系的完善及實施過程的監(jiān)督工作;
7、參與臨床部日常工作文檔管理,信息管理和安全管理的系統(tǒng)性稽查;
8、完成上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)學或藥學相關專業(yè)全日制本科及以上學歷;
2、有臨床試驗稽查工作經(jīng)驗或5年以上監(jiān)查員工作經(jīng)驗;
3、熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關的法律法規(guī);
4、有腫瘤藥物項目相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、能適應短期出差;
6、熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作應用能力和培訓技巧;
7、為人正直,細致有責任心,具備較高的邏輯思維能力、組織協(xié)調(diào)能力及良好的文字撰寫能力。
崗位職責:
1、負責制訂產(chǎn)品注冊計劃及策略,實施并負責產(chǎn)品注冊及咨詢事務;
2、審核藥品注冊申報資料,并保證在規(guī)定時間內(nèi)完成申報;
3、跟蹤并促進所申報品種的審評及審批進程,及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
4、負責與藥品研發(fā)機構(gòu)及臨床研究機構(gòu)的協(xié)調(diào)與溝通,計劃、準備和組織新產(chǎn)品的CDE溝通交流會和專家咨詢會;
5、建立并維護和藥品評審機構(gòu)人員及其他人相關人員的關系,保持良好溝通;
6、及時捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報信息,密切關注藥政管理政策的變化可能影響,給公司提供政策支持,并為公司決策提供建議;
7、組織和推進注冊檢驗、GCP檢查、GMP檢查的準備、協(xié)調(diào)、進展和完成。
任職要求:
1、醫(yī)學或藥學相關專業(yè)全日制本科及以上學歷;
2、 有5年以上獨立工作的臨床注冊經(jīng)驗和獨立的項目注冊經(jīng)驗(含IND和NDA以及與CDE的咨詢和溝通);
3、 熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關的法律法規(guī);
4、 熟知臨床研究的全過程和相關的技術文檔。
崗位職責:
1、 通過文獻或?qū)嶒炑芯堪l(fā)現(xiàn)及驗證新靶點;
2、 調(diào)研國內(nèi)外藥品研發(fā)項目并跟蹤研發(fā)進展,評估項目可行性;
3、 負責擬立項產(chǎn)品的調(diào)研,包括專利信息、審評信息、文獻及數(shù)據(jù)、競品信息、市場信息及藥品相關信息等;
4、 溝通各部門對擬立項產(chǎn)品進行立項評估,包括法規(guī)、技術和市場等角度,形成立項報告。
任職要求:
1、 博士學歷,生物相關專業(yè);
2、 至少2-3年研發(fā)或立項經(jīng)驗;
3、 熟練掌握新藥研發(fā)的生物學相關實驗及技能;
4、 具有良好的英文閱讀、撰寫能力。